06 jul Novidade para tratar Câncer de Pulmão
Nova aprovação da ANVISA para tratar Câncer de Pulmão
No dia 28 de junho de 2021 a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o uso do inibidor de MET tepotinibe para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas portadores de mutação do tipo skipping no éxon 14 do gene MET.
A eficácia e segurança do tratamento foram demonstradas no estudo aberto de fase II VISION, que avaliou em 152 pacientes portadores de câncer de pulmão de células não pequenas avançado ou metastático com METex14 o tratamento com tepotinibe 500 mg via oral diariamente até progressão de doença ou toxicidade limitante.
Taxa de resposta:
- de acordo com os resultados apresentados, a taxa de resposta avaliada pelo comitê revisor independente, objetivo principal do estudo, foi de 46%, com duração mediana no benefício de 11,1 meses.
Eficácia:
- o estudo mostra que a eficácia foi semelhante entre os pacientes com mutações detectadas via biópsia tecidual e biópsia líquida (48% e 50%, respectivamente).
Medianas de sobrevida:
- 8,5 meses livre de progressão
- 17,1 meses sobrevida global foram
O estudo de fase II destaca ainda que entre os 11 pacientes com metástases cerebrais, a taxa de resposta avaliada pelo comitê independente foi de 55%, com duração mediana de resposta de 9,5 meses.
Leia o estudo na íntegra: Tepotinibe em câncer de pulmão de células não pequenas com mutações de salto do exon 14 MET
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