17 mar Nova aprovação da Anvisa
Novo inibidor da PARP aprovado para o tratamento do câncer de ovário no Brasil
No dia 08 de março de 2021 a ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou o inibidor da PARP niraparibe para o tratamento de manutenção de pacientes portadoras de câncer de ovário avançado em dois diferentes cenários clínicos.
Essa aprovação foi baseada em dois estudos
- Os dados do estudo PRIMA foram utilizados na aprovação do tratamento na doença estádio III irressecável ou com presença de tumor residual após abordagem cirúrgica, assim como na doença estádio IV.
- Os dados do estudo NOVA embasaram a aprovação do tratamento na doença recidivada sensível a platina.
O estudo PRIMA randomizou 733 pacientes para receberem niraparibe ou placebo como terapia de manutenção após apresentarem resposta (parcial ou completa) ao tratamento com seis a nove ciclos de quimioterapia baseada em platina. Cerca de um terço da população incluída no estudo apresentava doença estádio IV e pouco mais de dois terços apresentaram resposta completa ao tratamento quimioterápico.
Leia o estudo na íntegra: PRIMA
O benefício em sobrevida livre de progressão em favor de niraparibe também foi apresentado independente da presença de mutação do BRCA. A taxa de eventos adversos de graus ≥ 3 foi 70,5% com niraparibe, destacando-se anemia, náuseas, trombocitopenia, constipação, fadiga e plaquetopenia como os eventos mais frequentes.
Leia os estudo na íntegra: NOVA
O estudo NOVA avaliou niraparibe ou placebo como terapia de manutenção em 553 pacientes com câncer de ovário recidivado sensível a platina em duas coortes separadas de acordo com a presença ou ausência de mutação germinativa de BRCA. No caso de ausência de mutação germinativa de BRCA, as pacientes da coorte ainda foram avaliadas quanto a deficiência de recombinação homóloga.
Fonte: Por Dr. Daniel Vargas P. de Almeida- via- MOC
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Dr. Carlos Felin – CRM 9751
Médico Oncologista – Diretor Técnico da Oncocentro Santa Maria
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